Научную разработку метода осуществляет новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм», тестирует технологию ГНЦ ВБ «Вектор», а «Эпиджин», созданная разработчиками метода и нанотехнологическим центром «СИГМА.Новосибирск», занимается выводом конечного продукта на рынок. Компания прогнозирует, что финальная стоимость теста для потребителя будет не более 2 тысяч рублей.
Метод сверхранней диагностики рака основан на анализе молекулы ДНК. Раковая опухоль не развивается, если активны определенные гены («гены-онкосупрессоры»), наличие продукта которых подавляет образование опухоли — соответственно, по «отключению» этих генов можно диагностировать онкогенные процессы, поясняют в Роснано. Новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм» открыла фермент и разработала на его основе метод, который с высокой точностью находит выключенный ген-онкосупрессор.
Разработанная технология позволяет диагностировать рак всего по нескольким молекулам ДНК. Для получения результата анализа требуется 4–6 часов, при этом используется стандартное оборудование для ПЦР-анализов, которое есть в большинстве государственных клиник; проводить исследование сможет штатный медицинский персонал.
Технология позволяет анализировать, помимо структуры самих генов, следующий уровень генетической информации — исследователь может определить, работают гены или нет.
В 2013–2014 годах ГНЦ ВБ «Вектор» успешно опробовал метод на образцах крови больных и доноров. Для окончательной отработки технологии и регистрации диагностического набора требуется еще 3 года. Тест-система должна стать доступна для использования к 2017 году.
Подобный подход к диагностике рака уже применяется за рубежом, однако из-за высоких требований к оборудованию и квалификации специалистов, метод не имеет широкого распространения в клинической практике. Применяемая сейчас диагностика на основе онкомаркеров, отслеживающих повышение в крови концентрации некоторых белков не позволяет обнаружить прогрессирующий рак на ранней стадии. При этом пациенты, у которых выявили рак на I-II стадии, выживают в 60–95% случаев, а для тех, у кого рак диагностирован позже, этот показатель составляет 10–25%.
Новосибирская компания «СибЭнзайм», с 1991 года занимается производством и реализацией ферментов метаболизма нуклеиновых кислот и сопутствующих препаратов, использующихся в молекулярно-биологических исследованиях и генно-инженерных работах. Она является одним из лидеров мирового рынка в своей сфере.
